Comprar vivitro 50mg

+

naltrexona Nombre genérico (S): HCl de naltrexona Usos Este medicamento se utiliza para evitar que las personas que han sido adictas a ciertas drogas (opiáceos) de tomarlas de nuevo. Se utiliza como parte de un programa de tratamiento completo para el abuso de drogas (por ejemplo, la vigilancia del cumplimiento, terapia, contrato de comportamiento, cambios de estilo de vida). Este medicamento no debe utilizarse en personas que actualmente toman opiáceos, incluyendo la metadona. Si lo hace, puede causar síntomas de abstinencia repentina. La naltrexona pertenece a una clase de fármacos conocidos como antagonistas de opiáceos. Funciona en el cerebro para prevenir los efectos opiáceos (por ejemplo, sentimientos de bienestar, alivio del dolor). También disminuye el deseo de tomar opiáceos. Este medicamento también se utiliza para tratar el abuso de alcohol. Puede ayudar a la gente bebe menos alcohol o dejar de beber por completo. También disminuye el deseo de beber alcohol cuando se utiliza con un programa de tratamiento que incluye el asesoramiento, el apoyo y los cambios de estilo de vida. Cómo utilizar la naltrexona Tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos, generalmente de 50 miligramos una vez al día o según las indicaciones de su médico. Este medicamento puede administrarse como parte de un programa en el que un profesional médico vigilará de tomar el medicamento. En este caso, el médico puede ordenar una dosis más alta (100-150 miligramos) que deben abordarse cada 2-3 días para que sea más fácil para programar visitas a la clínica. La naltrexona puede tomarse con alimentos o antiácidos si produce malestar estomacal. Un análisis de orina se debe hacer para verificar el uso reciente de drogas de opiáceos. Su médico le puede dar otro medicamento (prueba de provocación con naloxona) para verificar el uso de opiáceos. No utilice los opiáceos durante al menos 7 días antes de iniciar la naltrexona. Es posible que deba dejar de tomar ciertos medicamentos opiáceos (como la metadona) de 10 a 14 días antes de iniciar la naltrexona. La dosis dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Su doctor podría comenzar con una dosis más baja y revisarlo para detectar efectos secundarios o síntomas de abstinencia antes de aumentar la dosis. Tome este medicamento según las indicaciones. No aumente la dosis, ni con más frecuencia, o deje de tomar sin la aprobación de su médico. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. Informe a su médico si comienza a usar drogas o alcohol de nuevo. Efectos secundarios Náusea. dolor de cabeza. mareo. ansiedad. se pueden producir cansancio y dificultad para dormir. En un pequeño número de personas, se pueden presentar síntomas de abstinencia de opiáceos leves, incluyendo calambres abdominales. inquietud, dolor de huesos / articulaciones. dolores musculares y secreción nasal. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. síntomas de abstinencia de opiáceos repentinas pueden ocurrir en cuestión de minutos después de tomar la naltrexona. Informe a su médico de inmediato si alguno de estos síntomas de abstinencia: calambres abdominales, náuseas / vómitos. Diarrea. dolores de articulaciones / huesos / músculos, cambios mentales / anímicos (por ejemplo, ansiedad. confusión, somnolencia extrema, alucinaciones visuales), secreción nasal. La naltrexona rara vez ha causado una enfermedad grave del hígado. El riesgo aumenta cuando se utilizan dosis más grandes. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. Deje de usar este medicamento e informe a su médico inmediatamente si desarrolla síntomas de enfermedad hepática, incluyendo: náuseas / vómitos persistentes, dolor estomacal / abdominal. orina oscura, ojos / piel. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar la naltrexona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: uso actual o reciente (en los últimos 7 a 14 días) de cualquier tipo de drogas opioides (como la morfina metadona, buprenorfina.), Enfermedad renal. enfermedad del higado. Usted debe llevar o llevar una identificación que indique que usted está tomando este medicamento, de manera que el tratamiento adecuado se puede dar en una emergencia médica. Este medicamento puede causar mareos. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evitar las bebidas alcohólicas. Después de suspender el tratamiento con naltrexona, que pueden ser más sensibles a dosis más bajas de opioides, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios potencialmente mortales de la narcóticos (por ejemplo, disminución de la respiración, pérdida de la conciencia). Este medicamento bloquea los efectos de las drogas opiáceas (incluida la heroína) y medicamentos similares (opioides). Sin embargo, grandes dosis de heroína o narcóticos pueden superar este bloque. Tratando de superar este bloque es muy peligroso y puede causar lesiones graves, pérdida de conciencia y muerte. Asegúrese de que entiende completamente y acepta los riesgos y beneficios de usar este medicamento. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico. Antes de someterse a una cirugía o tratamiento médico, informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento. Durante el embarazo. este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de - ALIMENTADORES de mama. interacciones interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: medicamentos para la tos (por ejemplo, dextrometorfano), disulfiram, medicamento diarrea (por ejemplo, difenoxilato), medicamentos narcóticos (por ejemplo, codeína, hidrocodona, propoxifeno), tioridazina. Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (incluyendo pruebas de drogas), que podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegure que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. notas No comparta este medicamento con otros. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática) para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. La falta de dosis Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de residuos. Información de última revisión de abril de 2016. Derechos de autor (c) 2016 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes Seleccionado de los datos incluidos con permiso y con derechos de autor por el primer banco de datos, Inc. Este material con derechos de autor ha sido descargado de un proveedor de datos con licencia y no es para su distribución, es de esperar que pueda ser autorizada por las condiciones de uso. CONDICIONES DE USO: La información contenida en esta base de datos tiene por objeto complementar, no sustituir, la experiencia y el criterio de los profesionales sanitarios. La información no se destina a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos o efectos adversos, ni debe ser interpretada para indicar que el uso de un medicamento en particular es seguro, apropiado o eficaz para usted o cualquier otra persona. Un profesional de la salud debe ser consultado antes de tomar cualquier droga, cambiar cualquier dieta o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento. Mejores opciones TDAH Efectos secundarios de los medicamentos Sobredosis de droga La naltrexona La naltrexona clorhidrato Tablets USP, un antagonista opioide, son un congénere sintético de la oximorfona sin propiedades agonistas opioides. La naltrexona difiere en estructura de la oximorfona en que el grupo metilo en el átomo de nitrógeno está reemplazado por un grupo ciclopropilmetilo. La naltrexona clorhidrato Tablets USP también están relacionados con el potente antagonista opioide, naloxona, o n-allylnoroxymorphone. El nombre químico de hidrocloruro de naltrexona es morfinano-6-ona, 17- (ciclopropilmetil) -4,5-epoxi-3,14-dihidroxi, clorhidrato, (5 y alfa;) -. C 20 H 23 NO 4 & bull; HCl P. M. 377,86 C 20 H 23 NO 4 & bull; HCl P. M. 377,86 La naltrexona clorhidrato Tablets USP son un compuesto cristalino blanco. La sal de hidrocloruro es soluble en agua en la medida de aproximadamente 100 mg / mL. La naltrexona clorhidrato Tablets USP están disponibles en comprimidos recubiertos con película marcados que contienen 50 mg de clorhidrato de naltrexona. La naltrexona clorhidrato Tablets USP también contienen: dióxido de silicio coloidal, crospovidona, hidroxipropil metilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polietilenglicol, polisorbato 80, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo y dióxido de titanio. La naltrexona - Farmacología Clínica acciones farmacodinámicas clorhidrato de naltrexona es un antagonista opioide puro. Es marcadamente atenúa o bloquea completamente, de forma reversible, los efectos subjetivos de los opioides administrados por vía intravenosa. Cuando se coadministra con morfina, sobre una base crónica, la naltrexona bloquea el clorhidrato de dependencia física a la morfina, la heroína y otros opiáceos. clorhidrato de naltrexona tiene pocos, si alguno, las acciones intrínsecas además de su propiedades de bloqueo de opioides. Sin embargo, sí produce alguna constricción pupilar, por un mecanismo desconocido. La administración de hidrocloruro de naltrexona no está asociado con el desarrollo de tolerancia o dependencia. En sujetos con dependencia física a los opiáceos, clorhidrato de naltrexona precipitará síntomas de abstinencia. Los estudios clínicos indican que 50 mg de clorhidrato de naltrexona bloquea los efectos farmacológicos de 25 mg de heroína administrada por vía intravenosa para períodos de hasta 24 horas. Otros datos sugieren que la duplicación de la dosis de clorhidrato de naltrexona proporciona bloqueo durante 48 horas, y triplicar la dosis de clorhidrato de naltrexona proporciona bloqueo durante aproximadamente 72 horas. clorhidrato de naltrexona bloquea los efectos de los opioides por unión competitiva (es decir, análogo a la inhibición competitiva de enzimas) en los receptores opioides. Esto hace que el bloqueo producido potencialmente superables, pero la superación de bloqueo naltrexona completo mediante la administración de dosis muy altas de opiáceos ha resultado en síntomas excesivas de la liberación de histamina en los sujetos experimentales. El mecanismo de acción de clorhidrato de naltrexona en el alcoholismo no se entiende; Sin embargo, la implicación del sistema opioide endógeno es sugerido por los datos preclínicos. clorhidrato de naltrexona, un antagonista de receptor opioide, se une competitivamente a tales receptores y puede bloquear los efectos de los opioides endógenos. Antagonistas de los opioides han demostrado reducir el consumo de alcohol por los animales, y clorhidrato de naltrexona se ha demostrado que reducir el consumo de alcohol en los estudios clínicos. clorhidrato de naltrexona no es una terapia aversiva y no causa una reacción tipo disulfiram, ya sea como resultado del consumo de opiáceos o la ingestión de etanol. farmacocinética clorhidrato de naltrexona es un antagonista del receptor opioide puro. Aunque bien absorbido por vía oral, la naltrexona está sujeto a considerable metabolismo de primer paso con las estimaciones de biodisponibilidad oral que van desde 5 a 40%. La actividad de la naltrexona se cree que es debido tanto a padre y el 6- y szlig; - naltrexol metabolito. Tanto sus metabolitos se excretan principalmente por el riñón (53% a 79% de la dosis), sin embargo, la excreción urinaria de naltrexona sin cambios representa menos del 2% de una dosis oral y la excreción fecal es una vía de eliminación menor. Los valores de eliminación media vida media (T-1/2) para la naltrexona y el 6 y SZLIG; - naltrexol son de 4 horas y 13 horas, respectivamente. Naltrexona y 6- y SZLIG; - naltrexol son proporcionales en términos de AUC y Cmax dosis en el rango de 50 a 200 mg y no se acumulan después de 100 mg de dosis diarias. Absorción Tras la administración oral, la naltrexona se absorbe rápida y casi completa con aproximadamente 96% de la dosis absorbida en el tracto gastrointestinal. Los niveles plasmáticos máximos de ambos naltrexona y 6- y SZLIG; - naltrexol se producen dentro de una hora de la dosificación. Distribución El volumen de distribución para la naltrexona tras la administración intravenosa se estima en 1350 litros. Las pruebas in vitro con plasma de naltrexona espectáculo humano a ser de 21% a las proteínas plasmáticas en el rango de dosis terapéutica. Metabolismo El aclaramiento sistémico (después de la administración intravenosa) de naltrexona es 3,5 L / min, lo que excede el flujo sanguíneo hepático ( 1,2 L / min). Esto sugiere tanto que la naltrexona es un fármaco altamente extraído (& gt; 98% metabolizado) y que los sitios extra-hepáticas de metabolismo de fármacos existir. El principal metabolito de la naltrexona es 6- y SZLIG; - naltrexol. Otros dos metabolitos menores son 2-hidroxi-3-metoxi-6- y szlig; - naltrexol y 2-hidroxi-3-metil-naltrexona. La naltrexona y sus metabolitos también se conjugan para formar productos metabólicos adicionales. Eliminación El aclaramiento renal de naltrexona oscila desde 30 hasta 127 ml / min y sugiere que la eliminación renal es principalmente por filtración glomerular. En comparación, el aclaramiento renal de 6- y szlig; - naltrexol rangos de 230 a 369 ml / min, lo que sugiere un mecanismo de secreción tubular renal adicional. La excreción urinaria de cuentas naltrexona sin cambios durante menos de 2% de una dosis oral; la excreción urinaria de SZLIG inalterado y conjugado 6- Y; - naltrexol representa el 43% de una dosis oral. El perfil farmacocinético de naltrexona sugiere que la naltrexona y sus metabolitos pueden someterse reciclado enterohepático. Deterioro hepático y renal La naltrexona parece tener sitios extrahepáticas de metabolismo del fármaco y su metabolito principal se somete a la secreción tubular activa (ver Metabolismo arriba). estudios adecuados de naltrexona en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave no se han llevado a cabo (ver Precauciones, los pacientes de riesgo especial). Ensayos clínicos La eficacia de clorhidrato de naltrexona como una ayuda para el tratamiento del alcoholismo, fue probado en pacientes ambulatorios, los ensayos doble ciego controlados por placebo. Estos estudios utilizaron una dosis de naltrexona clorhidrato de 50 mg una vez al día durante 12 semanas como un complemento a los métodos sociales y psicoterapéuticos cuando se administran en condiciones que mejoraron el cumplimiento del paciente. Los pacientes con psicosis, demencia, y los diagnósticos psiquiátricos secundarios fueron excluidos de estos estudios. En uno de estos estudios, los pacientes dependientes del alcohol 104 fueron asignados al azar para recibir ya sea naltrexona clorhidrato 50 mg una vez al día o placebo. En este estudio, el clorhidrato de naltrexona demostró ser superior al placebo en las medidas del consumo de alcohol, incluyendo tasas de abstención (51% vs. 23%), el número de días de consumo, y las recaídas (31% vs. 60%). En un segundo estudio con pacientes dependientes del alcohol 82, el grupo de pacientes que recibieron clorhidrato de naltrexona, se mostró a tener menores tasas de recaída (21% vs. 41%), menos el deseo de beber, y un menor número de días de consumo en comparación con los pacientes que recibieron placebo, pero estos resultados dependían del análisis específico usado. El uso clínico de clorhidrato de naltrexona como farmacoterapia adyuvante para el tratamiento del alcoholismo también se evaluó en un estudio de seguridad multicéntrico. Este estudio de 865 individuos con alcoholismo incluyó a pacientes con trastornos comórbidos psiquiátricos, medicaciones concomitantes, abuso de varias sustancias y la enfermedad del VIH. Los resultados de este estudio demostraron que el perfil de efectos secundarios de clorhidrato de naltrexona parece ser similar en ambas poblaciones dependientes de opiáceos y alcohol, y que los efectos secundarios graves son poco frecuentes. En los estudios clínicos, el tratamiento con naltrexona apoya la abstinencia, impidió la recaída y la disminución de consumo de alcohol. En el estudio no controlado, los patrones de la abstinencia y la recaída fueron similares a los observados en los estudios controlados. clorhidrato de naltrexona no era uniformemente útil para todos los pacientes, y el efecto esperado de la droga es una modesta mejora en el resultado del tratamiento convencional. Tratamiento de Adicción a los opiáceos clorhidrato de naltrexona se ha demostrado que producen bloqueo completo de los efectos eufóricos de los opioides en ambas poblaciones de voluntarios y adicto. Cuando se administra por medios que aseguran el cumplimiento, producirá un bloqueo opioide eficaz, pero no se ha demostrado que afectan el uso de la cocaína u otras drogas no opioides de abuso. No existen datos que demuestran un efecto beneficioso de forma inequívoca clorhidrato de naltrexona en las tasas de reincidencia entre los individuos desintoxicados, anteriormente dependientes de opiáceos que se auto-administrarse el medicamento. El fracaso de la droga en esta configuración parece ser debido a un mal cumplimiento de la medicación. La droga se informó a ser de mayor uso en buenas adictos a opiáceos pronóstico que toman el medicamento como parte de un programa integral de rehabilitación ocupacional, contrato de comportamiento, u otro protocolo para mejorar el cumplimiento. clorhidrato de naltrexona, a diferencia de la metadona o LAAM (levo-alfa-acetilmetadol), no reforzar el cumplimiento de la medicación y se espera que tenga un efecto terapéutico únicamente cuando se hace bajo las condiciones externas que apoyan el uso continuado de la medicación. Indicaciones y uso de naltrexona La naltrexona clorhidrato Tablets USP se indican en el tratamiento de la dependencia del alcohol y para el bloqueo de los efectos de los opioides administrados exógenamente. La naltrexona clorhidrato Tablets USP no se han demostrado proporcionar ningún beneficio terapéutico excepto como parte de un plan adecuado de gestión de las adicciones. Contraindicaciones clorhidrato de naltrexona está contraindicado en: 1. Los pacientes que reciben analgésicos opioides. 2. Los pacientes que actualmente dependen de opiáceos, incluyendo los mantenidos actualmente en agonistas opiáceos (por ejemplo, metadona) o agonistas parciales (por ejemplo, buprenorfina). 3. Los pacientes con síndrome de abstinencia opioide aguda (ver Advertencias). 4. Cualquier persona que ha fallado la prueba de provocación con naloxona o que tiene una pantalla de orina positivo para opiáceos. 5. Cualquier persona con un historial de sensibilidad al clorhidrato de naltrexona o cualquier otro componente de este producto. No se sabe si hay alguna sensibilidad cruzada con naloxona o el fenantreno que contiene opioides. advertencias La vulnerabilidad a los opiáceos sobredosis Después de la desintoxicación de opiáceos, los pacientes son propensos a haber reducción de la tolerancia a los opioides. Como el bloqueo de opioides exógenos proporcionados por Naltrexona Wanes clorhidrato y, finalmente, se disipa completamente, los pacientes que han sido tratados con clorhidrato de naltrexona pueden responder a dosis más bajas de los opioides que se usa anteriormente, tal como lo harían poco después de terminar la desintoxicación. Esto podría resultar en dosis potencialmente mortales intoxicación de opioides (compromiso respiratorio o detención, colapso circulatorio, etc.) si el paciente utiliza tolerada previamente de los opioides. Los casos de sobredosis de opiáceos con resultados fatales se han reportado en pacientes después de la suspensión del tratamiento. Los pacientes deben ser alertados de que pueden ser más sensibles a los opioides, incluso a dosis más bajas, después se interrumpe el tratamiento naltrexona clorhidrato. Es importante que los pacientes informen a sus familiares y las personas más cercanas al paciente de este aumento de la sensibilidad a los opiáceos y el riesgo de sobredosis (ver PRECAUCIONES, Información para pacientes). También existe la posibilidad de que un paciente que se trata con clorhidrato de naltrexona podría superar el efecto de bloqueo opioide de clorhidrato de naltrexona. Aunque el clorhidrato de naltrexona es un potente antagonista, el bloqueo producido por el clorhidrato de naltrexona es superable. La concentración plasmática de opioides exógenos alcanzado inmediatamente después de su administración aguda puede ser suficiente para superar el bloqueo del receptor competitivo. Esto supone un riesgo potencial para las personas que intentan, por su cuenta, para superar el bloqueo mediante la administración de grandes cantidades de opioides exógenos. Cualquier intento por parte de un paciente para superar el antagonismo mediante la adopción de los opioides es especialmente peligroso y puede conducir a la intoxicación con opiáceos en peligro la vida o la muerte por sobredosis. Los pacientes deben ser informados de las graves consecuencias de tratar de superar el bloqueo de opioides (ver PRECAUCIONES, Información para pacientes). La retirada precipitada de opiáceos Los síntomas de la abstinencia de opiáceos espontánea (que están asociadas con el cese del opioide en un individuo dependiente) son incómodas, pero no se cree generalmente que es grave o requerir hospitalización. Sin embargo, cuando la extracción se precipitó bruscamente por la administración de un antagonista opioide a un paciente dependientes de opiáceos, el síndrome de abstinencia resultante puede ser lo suficientemente graves como para requerir hospitalización. Los síntomas del síndrome de abstinencia por lo general han aparecido dentro de los cinco minutos de la ingestión de clorhidrato de naltrexona y han durado hasta 48 horas. cambios en el estado mental que incluyen confusión, somnolencia y alucinaciones visuales se han producido. las pérdidas de líquido significativos relativos a los vómitos y la diarrea han requerido la administración de líquidos por vía intravenosa. Examen de los casos posteriores a la comercialización de la abstinencia de opiáceos precipitado en asociación con el tratamiento con naltrexona ha identificado casos con síntomas de la abstinencia lo suficientemente graves como para requerir hospitalización, y en algunos casos, la gestión de la unidad de cuidados intensivos. Para prevenir la ocurrencia de abstinencia precipitada en pacientes dependientes de opiáceos, o exacerbación de un síndrome de abstinencia subclínica preexistente, los pacientes dependientes de opiáceos, incluyendo los que están siendo tratados por la dependencia del alcohol, debe ser (incluyendo tramadol) libre de opioides antes de comenzar el tratamiento con clorhidrato de naltrexona . Un intervalo libre de opioide de un mínimo de 7 a 10 días se recomienda para pacientes dependientes previamente en los opioides de acción corta. Los pacientes que pasan de buprenorfina o metadona pueden ser vulnerables a la precipitación de los síntomas de abstinencia durante el tiempo de dos semanas. Si se considera necesaria y apropiada por el profesional de la salud una transición más rápida del agonista de la terapia con antagonistas, vigilar estrechamente al paciente en un entorno médico adecuado, donde la retirada precipitada puede ser controlado. En todos los casos, los proveedores de salud siempre deben estar preparados para tratar la abstinencia sintomáticamente con medicamentos no opioides, porque no existe un método completamente fiable para determinar si un paciente ha tenido un período libre de opioides adecuada. Una prueba de provocación con naloxona puede ser útil; Sin embargo, algunos informes de casos han indicado que los pacientes pueden experimentar abstinencia precipitada a pesar de tener un examen toxicológico de orina negativa o tolerar una prueba de provocación naloxona (por lo general en el contexto de la transición de tratamiento con buprenorfina). Los pacientes deben ser conscientes de los riesgos asociados con la abstinencia precipitada y alientan a dar una cuenta exacta del último consumo de opiáceos. Los pacientes tratados por dependencia del alcohol con clorhidrato de naltrexona también deben ser evaluados para la dependencia de opiáceos subyacente y para cualquier uso reciente de opioides antes de iniciar el tratamiento con hidrocloruro de naltrexona. la abstinencia de opiáceos precipitado se ha observado en pacientes dependientes del alcohol en circunstancias en que el médico no tenía conocimiento del uso adicional de opioides o co-dependencia de opiáceos. hepatotoxicidad No se observaron casos de hepatitis y disfunción hepática clínicamente significativa en relación con la exposición clorhidrato de naltrexona durante el programa de desarrollo clínico y en el período posterior a la comercialización. Transitorios y asintomáticos elevación de las transaminasas hepáticas también se observaron en los ensayos clínicos y periodo post-comercialización. Cuando los pacientes se presentan con transaminasas elevadas, a menudo había otras causales o contribuyentes potenciales identificados etiologías, incluyendo preexistente enfermedad hepática alcohólica, hepatitis B y / o C, la infección y el uso concomitante de otros fármacos potencialmente hepatotóxicos. Aunque la disfunción hepática clínicamente significativa no se reconoce generalmente como una manifestación de la abstinencia de opiáceos, la abstinencia de opiáceos que se precipita bruscamente puede provocar secuelas sistémicas, incluyendo la lesión hepática aguda. Los pacientes deben ser advertidos del riesgo de lesión hepática y se les aconseja buscar atención médica si experimentan síntomas de la hepatitis aguda. El uso de clorhidrato de naltrexona debe interrumpirse en caso de síntomas y / o signos de hepatitis aguda. La depresión y tendencias suicidas La depresión, el suicidio, intento de suicidio y pensamientos suicidas han sido reportados en la experiencia post-comercialización con clorhidrato de naltrexona se usa en el tratamiento de la dependencia de opiáceos. No hay relación causal ha sido demostrada. En la literatura, los opioides endógenos se han teorizado para contribuir a una variedad de condiciones. pacientes con el alcohol y con dependencia de opiáceos, incluyendo los que recibieron clorhidrato de naltrexona, deben ser monitorizados para el desarrollo de la depresión o pensamientos suicidas. Las familias y los cuidadores de los pacientes tratados con clorhidrato de naltrexona debería ser alertado de la necesidad de controlar a los pacientes para la aparición de los síntomas de depresión o tendencias suicidas, y reportar tales síntomas para el paciente y rsquo; s profesional de la salud. Ultra rápida retirada de opioides El uso seguro de clorhidrato de naltrexona en los programas de desintoxicación de opiáceos ultrarrápidas no se ha establecido (ver Reacciones adversas). precauciones General Cuando Reversión de naltrexona clorhidrato de bloqueo se requiere para el manejo del dolor En una situación de emergencia en pacientes que reciben dosis plenamente bloqueo de clorhidrato de naltrexona, un plan recomendado de gestión es la analgesia regional, la sedación consciente con una benzodiazepina, el uso de analgésicos no opioides o anestesia general. En una situación que requiere analgesia opioide, la cantidad de opioide requerida puede ser mayor de lo habitual, y la depresión respiratoria resultante puede ser más profunda y prolongada. Se prefiere un analgésico opioide de acción rápida que minimiza la duración de la depresión respiratoria. La cantidad de analgésico administrado debe ajustarse a las necesidades del paciente. No receptor mediada por acciones pueden ocurrir y se debe esperar (por ejemplo, hinchazón facial, prurito, eritema generalizado, o broncoconstricción) presumiblemente debido a la liberación de histamina. Con independencia del fármaco elegido para revertir naltrexona clorhidrato de bloqueo, el paciente debe ser monitoreado de cerca por personal debidamente capacitado en un entorno equipado y con personal para la reanimación cardiopulmonar. Los pacientes de riesgo especiales clorhidrato de naltrexona y su metabolito primario se excreta principalmente por la orina, y se recomienda precaución en la administración del fármaco a pacientes con insuficiencia renal. Un aumento de la naltrexona AUC de aproximadamente 5 y 10 veces en pacientes con cirrosis hepática compensada y descompensada, respectivamente, en comparación con sujetos con función hepática normal ha sido reportado. Estos datos también sugieren que las alteraciones en naltrexona biodisponibilidad están relacionados con la gravedad de la enfermedad hepática. Información para los pacientes Se recomienda que el médico que prescribe relacionar la siguiente información para pacientes que están siendo tratados con clorhidrato de naltrexona: Se le ha prescrito clorhidrato de naltrexona como parte del tratamiento integral para su alcoholismo o drogodependencia. Usted debe llevar una identificación para alertar al personal médico sobre el hecho de que usted está tomando clorhidrato de naltrexona. Una tarjeta de medicación clorhidrato de naltrexona se puede obtener de su médico y se puede utilizar para este propósito. Llevar la tarjeta de identificación debe ayudar a asegurar que se puede obtener un tratamiento adecuado en caso de emergencia. Si necesita tratamiento médico, asegúrese de decirle al médico responsable del tratamiento que está recibiendo terapia de clorhidrato de naltrexona. Usted debe tomar naltrexona clorhidrato como lo indique su médico. &toro; Aconsejar a los pacientes que si se utilizan opioides con anterioridad, que pueden ser más sensibles a dosis más bajas de opioides y en riesgo de sobredosis accidental en caso de que utilice los opiáceos después del tratamiento clorhidrato de naltrexona se suspende o se interrumpe temporalmente. Es importante que los pacientes informen a sus familiares y las personas más cercanas al paciente de este aumento de la sensibilidad a los opiáceos y el riesgo de sobredosis. &toro; Aconsejar a los pacientes que debido a que el clorhidrato de naltrexona puede bloquear los efectos de los opioides, los pacientes no perciban ningún efecto si intentan heroína autoadministrarse o cualquier otro fármaco opioide en dosis pequeñas, mientras que en clorhidrato de naltrexona. Además, hacen hincapié en que la administración de grandes dosis de heroína o cualquier otro opiáceo para tratar de evitar el bloqueo y llegar alto, mientras que el clorhidrato de naltrexona puede dar lugar a lesiones graves, coma o muerte. &toro; Los pacientes tratados con clorhidrato de naltrexona no pueden experimentar los efectos esperados de analgésicos que contienen opioides, antidiarreico, o medicamentos antitusivos. &toro; Los pacientes deben estar fuera de todos los opioides, incluyendo los medicamentos que contienen opioides, durante un mínimo de 7 a 10 días antes de iniciar el clorhidrato de naltrexona con el fin de evitar la precipitación de la abstinencia de opiáceos. Los pacientes que pasan de buprenorfina o metadona pueden ser vulnerables a la precipitación de los síntomas de abstinencia durante el tiempo de dos semanas. Asegúrese de que los pacientes a entender que la retirada precipitada por la administración de un antagonista opioide puede ser lo suficientemente graves como para requerir hospitalización si no han estado libre de opioides durante un período adecuado de tiempo, y es diferente de la experiencia de la retirada espontánea que se produce con la suspensión del opioide en una persona dependiente. Aconsejar a los pacientes que no deben tomar clorhidrato de naltrexona si tienen algún síntoma de abstinencia de opiáceos. Aconsejar a todos los pacientes, incluidos los que tienen dependencia del alcohol, que es imprescindible para notificar a los proveedores de salud de cualquier uso reciente de opioides o cualquier antecedente de la dependencia de opiáceos antes de comenzar el clorhidrato de naltrexona para evitar la precipitación de la abstinencia de opiáceos. &toro; Aconsejar a los pacientes que el clorhidrato de naltrexona puede causar daño hepático. Los pacientes deben notificar inmediatamente a su médico si se desarrollan síntomas y / o signos de enfermedad hepática. &toro; Aconsejar a los pacientes que pueden experimentar depresión al tomar clorhidrato de naltrexona. Es importante que los pacientes informen a los familiares y las personas más cercanas al paciente que están tomando clorhidrato de naltrexona y que deben llamar a un médico de inmediato en caso de quedar síntomas depresivos o experiencia de la depresión. &toro; Aconsejar a los pacientes que el clorhidrato de naltrexona se ha demostrado ser eficaz sólo cuando se usa como parte de un programa de tratamiento que incluye el asesoramiento y apoyo. &toro; Aconsejar a los pacientes posibilidad de mareos con el tratamiento clorhidrato de naltrexona, y deben evitar conducir o manejar maquinaria pesada hasta que hayan determinado la forma clorhidrato de naltrexona les afecta. &toro; Aconsejar a los pacientes que notifiquen a su médico si: o se encuentran embarazadas o piensan quedarse embarazadas durante el tratamiento con clorhidrato de naltrexona. o en período de lactancia. o experimentar otros efectos secundarios inusuales o significativas durante el tratamiento con clorhidrato de naltrexona. Pruebas de laboratorio clorhidrato de naltrexona no interfiere con la capa fina, de gas-líquido, y los métodos de cromatografía de líquidos de alta presión que puede utilizarse para la separación y detección de la morfina, la metadona o quinina en la orina. clorhidrato de naltrexona puede o no interferir con métodos enzimáticos para la detección de opioides en función de la especificidad de la prueba. Por favor, consulte con el fabricante de ensayo para obtener detalles específicos. Interacciones con la drogas Estudios para evaluar no se han realizado las posibles interacciones entre medicamentos clorhidrato y distintas de los opiáceos naltrexona. En consecuencia, se recomienda precaución si se requiere la administración concomitante de hidrocloruro de naltrexona y otras drogas. La seguridad y eficacia del uso concomitante de clorhidrato de naltrexona y disulfiram es desconocida, y el uso concomitante de dos medicamentos potencialmente hepatotóxicos, no se recomienda normalmente a menos que los probables beneficios superan a los riesgos conocidos. El letargo y somnolencia se han reportado después de la dosis de clorhidrato de naltrexona y tioridazina. Los pacientes que toman clorhidrato de naltrexona no se pueden beneficiar de medicamentos que contienen opioides, como la tos y el resfriado, preparados antidiarreicos y analgésicos opioides. En una situación de emergencia cuando la analgesia opioide debe administrarse a un paciente que recibe clorhidrato de naltrexona, la cantidad de opioide requerida puede ser mayor de lo habitual, y la depresión respiratoria resultante puede ser más profunda y prolongada (véase Precauciones). Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad Las siguientes declaraciones se basan en los resultados de experimentos en ratones y ratas. Los efectos potenciales carcinógenos, mutágenos y fecundidad de la metabolito 6- y beta son desconocidos; - naltrexol. En un estudio de carcinogenicidad de dos años en ratas, hubo un pequeño aumento en el número de mesoteliomas testiculares en los machos y tumores de origen vascular en hombres y mujeres. La incidencia de mesotelioma en los ratones que recibieron naltrexona en una dosis diaria de 100 mg / kg / día (600 mg / m2 / día, 16 veces la dosis terapéutica recomendada, en base al área de superficie corporal) fue del 6%, en comparación con un máximo histórico incidencia de 4%. La incidencia de tumores vasculares en hombres y mujeres recibieron dosis dietéticas de 100 mg / kg / día (600 mg / m 2 / día) fue del 4%, pero sólo la incidencia en las mujeres se incrementó en comparación con una incidencia de control histórico máximo de 2%. No hubo evidencia de carcinogenicidad en un estudio de alimentación de dos años con naltrexona en ratones machos y hembras. Hubo pruebas limitadas de un efecto genotóxico débil de la naltrexona en un ensayo de mutación genética en una línea celular de mamífero, en el ensayo letal recesivo Drosophila, y en las pruebas de reparación del ADN no específicos con E-coli. Sin embargo, no se observó evidencia de potencial genotóxico en una gama de otras pruebas in vitro, incluyendo ensayos para la mutación de genes en bacterias, levadura, o en una segunda línea de mamífero celular, un ensayo de aberración cromosómica, y un ensayo para el daño del ADN en humanos Células. La naltrexona no exhibió clastogenicidad en un ensayo de micronúcleo de ratón in vivo. La naltrexona (100 mg / kg / día [600 mg / m 2 / día] PO; 16 veces la dosis terapéutica recomendada, en base al área de superficie corporal) causó un aumento significativo en la pseudopreñez en la rata. Una disminución en la tasa de embarazo de las ratas hembras apareadas también ocurrió. No hubo ningún efecto sobre la fertilidad masculina en este nivel de dosis. La relevancia de estas observaciones para la fertilidad humana no se conoce. El embarazo Categoría C No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Trabajo y entrega Las madres lactantes uso pediátrico Reacciones adversas Alcoholismo Abuso de Drogas y Dependencia La sobredosis respectivamente. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP, con un cierre a prueba de niños (según sea necesario). Proteger de la luz. MANTENER ESTE Y TODOS los medicamentos fuera del alcance de los niños. Teva Pharmaceuticals EE. UU. Sellersville, PA 18960 Paquete panel de la pantalla / de la etiqueta tapas. ea. cáncer. ; )