Acifur

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FORMA Y FARMACпїЅUTICA FORMULACIпїЅN: Cada comprimido Contiene: Aciclovir. 200 mg c. b.p. excipiente 1 comprimido. ACIFURпїЅ Comprimidos estпїЅ Indicado En El Tratamiento de las Infecciones por virus del herpes simples La piel y Las membranas mucosas de los genitales incluyendo EL inicial y el herpes reпїЅcurrente. ACIFURпїЅ estпїЅ Indicado Para La supresiпїЅn y prevenciпїЅn De Las Infecciones recurrentes POR herpes simples en Pacientes inmunocompetentes. AsпїЅ Como en la profilaxis de las Infecciones POR herpes simples en los Pacientes inmunocomprometidos tambiпїЅn para el Tratamiento de las Infecciones por herpes zóster. FARMACOCINпїЅTICA Y FARMACODINAMIA: El aciclovir Es Un anпїЅlogo sintпїЅtico del nucleпїЅsido purina estafadores Actividad antiviral Sobre los herpes virus del herpes simple que tipo de virus varicela zoster Tipo II de Epstein-Barr y citomegalovirus. El aciclovir inhibé la replicaciпїЅn Mediante la inhibiciпїЅn de la sпїЅntesis de ADN. Para Que ESTO suceda el aciclovir Dębe Ser fosforilado por la timidina cinasa viral Que da Como resultado m aciclovir monofosfato en las cпїЅlulas infectadas Las Enzimas Celulares Normales catalizan la sпїЅntesis secuencial del aciclo-difosfato y aciclo-trifosfato ENTONCES EL aciclo-trifosfato inhibé la ADN viral polimerasa POR COMPETENCIA Con La desoxiguanosina trifosfato y EN Menor Grado estafadores las polimerasas celulares. La biodisponibilidad del aciclovir es de sпїЅlo 15 a 30% Cuando Se adminis por vпїЅa oral. Una dosis de 800 mg producen concentrations plasmпїЅticas mпїЅximas de 1,7 mcg / ml despuпїЅs de Una Hora y media de su administraciпїЅn. El volumen de distribuciпїЅn del aciclovir corresponde con el del agua corporal total de Y en es en general bien Distribuido sin embargo de las concentrations del lпїЅquido cefaloпїЅrraquпїЅdeo y el humor acuoso hijo sпїЅlo de las Naciones Unidas ONU tercio medio de una de las plasmпїЅticas. La vida de los medios de comunicación eliminaciпїЅn del aciclovir es de Alrededor de 2,5 horas en Pacientes con funciпїЅn renal normal (4 Horas en Nacidos reciпїЅn y 20 Horas en patients anпїЅricos). El aciclovir se Elimina Como tal Principalmente Mediante filtraciпїЅn glomerular y tubular y secreciпїЅn sпїЅlo el 15% o Menos De Una dosis administrada se Recupera en orina de Como metabolito inactivo ACIFURпїЅ Comprimidos estпїЅ contraindicado en Pacientes con hipersensibilidad al aciclovir Conocida. Algunos adj patients pueden Experimentar Infecciones oportunistas con dosis Diarias Totales de 800 mg. El Tratamiento Dębe Ser interrumpido periпїЅdicamente una Intervalos de 6 a 12 meses para Observar los Posibles Cambios en la Historia de la Enfermedad naturales. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La administraciпїЅn sistпїЅmica de aciclovir en pruebas aceptadas internacionalmente estпїЅndar no produjó Efectos embriotпїЅxicos y teratogпїЅnicos en conejas ratas ni Ratones. En Una prueba no convencional en ratas se observaron anormalidades fetales Pero пїЅnicamente despuпїЅs de APLICAR por vпїЅa subcutпїЅnea dosis tan altas Que produjeron toxicity Materna La relevancia de clпїЅnica ESTOS Hallazgos es incierta. La Experiencia en los Humanos es limitada, de tal Modo Que El USO de ACIFURпїЅ Comprimidos en solitario Dębe Ser considerado Cuando Los Beneficios potenciales superen en Importancia a la posibilidad f de Riesgo para el feto en Desarrollo. Estudios realizados en Humanos Que muestran despuпїЅs de la administraciпїЅn de aciclovir por vía oral vпїЅa PUEDE Aparecer en la leche materna por Lo Que su USO Durante Este Periodo del queda bajo Responsabilidad del mпїЅdico. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Se han del reportado Erupciones cutпїЅneas en algunos adj Pacientes Que recibieron comprimidos de ACIFURпїЅ Que remitieron al descontinuar el fпїЅrmaco. Raramente sí de han reportado Ligeras ELEVACIONES Transitorias de bilirrubina Y ENZIMAS hepпїЅticas пїЅrea Y creatinina plasmпїЅtica disminuciпїЅn de los пїЅndices hematolпїЅgicos cefalea Fatiga Y Reacciones leves neurolпїЅgicas. En algunos adj Pacientes Tratados con ACIFURпїЅ Comprimidos sí de han reportado: efectos gastrointestinales Como nпїЅuseas vпїЅmitos diarrea y dolor abdominal. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: El probenecid Aumenta la vida media de aciclovir plasmпїЅtica Otros fпїЅrmacos Que afecten la fisiologпїЅa renal podrпїЅan influir potencialmente en la farmacocinпїЅtica de aciclovir sin embargo de La Experiencia clпїЅnica no ha IDENTIFICADO Otras Interacciones farmacolпїЅgicas con aciclovir. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Raramente PUEDE Producir disminuciпїЅn de los пїЅndices hematolпїЅgicos Aumento de bilirrubina y de las Enzimas hepпїЅticas пїЅrea y creatinina plasmпїЅtica. PRECAUCIONES EN RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS MUTAGпїЅNESIS TERAпїЅTOGпїЅNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Mutagenicidad: Los Resultados De Una extensa пїЅvariedad de Pruebas de mutagenicidad in vitro e in vivo Indican Que El aciclovir No Posee ONU Riesgo genпїЅtico para el hombre. Carcinogenicidad: El aciclovir No Fue carcinogпїЅnico en los Estudios Largo Plazo una realizados en la rata y el ratпїЅn. Fertilidad: Se Han reportado: efectos adversos mayormente reversibles Sobre la espermatogпїЅnesis en asociaciпїЅn con la toxicity mundial en ratas y perros Solamente relacionadas con dosis muy Superiores de las empleadas terapпїЅuticamente. No hay NINGUNA EXPERIENCIA Del efecto del aciclovir Sobre la Fertilidad de las Mujeres. Se ha demostrado Que El aciclovir ningún Tiene ningпїЅn efecto definitivo Sobre La Cuenta y La morfologпїЅa de los espermatozoides en el hombre. DOSIS Y DE VпїЅA ADMINISTRACIпїЅN: Tratamiento de herpes en Adultos: Para el Tratamiento de Infecciones por herpes simples ONU Comprimido de ACIFURпїЅ 5 Veces al dпїЅa una Intervalos de 4 horas omitiendo la dosis de la noche Durante 5 dпїЅas. En Infecciones Iniciales tumbas podrпїЅa Tener que prolongarse el Tratamiento. En Los Pacientes seriamente inmunocomprometidos o en Pacientes con Alteraciones de la absorciпїЅn intestinal duplicada La Dosis Puede Ser unos 400 mg. La administraciпїЅn Dębe iniciarse tan pronto Como el mar Posible despuпїЅs del inicio de la infecciпїЅn. Para Los Episodios recurrentes пїЅsta deberпїЅa SER de Preferencia Durante EL PERIODO proпїЅdrпїЅmico o ES El Momento En Que aparezcan las Lesiones. SupresiпїЅn del herpes simples en Adultos: For the supresiпїЅn De Las Infecciones POR herpes simples en Pacientes inmunocompetentes Deben tomarse 200 mg de ACIFURпїЅ 4 Veces al dпїЅa una Intervalos aproximados de 6 horas. ¡Muchos Pacientes pueden Ser manejados estafadores rпїЅgimen de la ONU de 400 mg de ACIFURпїЅ CADA 12 horas. El fit de la dosis de 200 mg de ACIFURпїЅ Cada 8 horas o 12 horas INCLUIDO Cada podrпїЅa resultar v Eficaz. Profilaxis del herpes simples en Adultos: Para la profilaxis de las Infecciones párrafo del herpes simples en Pacientes inmunocomprometidos deberпїЅ administrarse 200 mg de ACIFURпїЅ Cada 6 horas. In Pacientes gravemente inmunocomprometidos (POR EJEMPLO despuпїЅs del transplante de mпїЅdula пїЅsea) o en Pacientes con Alteraciones de la absorciпїЅn intestinal La dosis duplicada Puede Ser unos 400 mg. La duraciпїЅn de la administraciпїЅn profilпїЅctica es Determinada por la duraciпїЅn del Periodo de Riesgo. Tratamiento del herpes zoster en Adultos: Para el Tratamiento de las Infecciones por herpes zóster se Deben Tomar 800 mg de ACIFURпїЅ 5 Veces al dпїЅa omitiendo La Dosis de la Noche de Durante 7 dпїЅas. La administraciпїЅn Dębe Comenzar tan pronto Como el mar Posible despuпїЅs del inicio De Una infecciпїЅn. El Tratamiento producir Mejores Resultados Si Se Inicia tan pronto Como el mar Posible despuпїЅs de la apariciпїЅn de la erupciпїЅn cutпїЅnea. NiпїЅos: Para el Tratamiento de las Infecciones POR herpes simples y para la profilaxis de Infecciones por virus de la Este y la profilaxis en Pacientes inmunocompromeпїЅtidos un niпїЅos los mayores de 2 aпїЅos se les Dębe dar la Mitad de la dosis Recomendada para el adulto. No hay Datos especпїЅficos Disponibles Sobre la supresiпїЅn De Las Infecciones por herpes simples POR Sobre el Tratamiento de Infecciones por herpes zóster ni en inmunocompetentes niпїЅos. Pacientes de Edad Avanzada: En los Pacientes seniles La eliminaciпїЅn ayuda total de aciclovir declina paralelamente con la depuraciпїЅn de creatinina. Mantenerse Dębe Una Adecuada hidrataciпїЅn en los Pacientes de Edad Avanzada Que Tomen dosis orales altas de ACIFURпїЅ. En estos Pacientes con Deterioro de la funciпїЅn renal se Dębe Prestar especial atenciпїЅn a la reducciпїЅn de las dosis. Deterioro renal: En el Tratamiento de las Infecciones POR herpes simples en Pacientes con Deterioro de la funciпїЅn renal Las Dosis orales Recomendadas sin ProduCen acumulaciпїЅn de aciclovir por arriba de las concentrations establecidas Como innocuas. Sin embargo para los Pacientes con fosa renal Deterioro (depuraciпїЅn de creatinina de Menos de 10 ml / min) se Recomienda Ajustar la dosis de 200 mg de un Dos Veces al dпїЅa una Intervalos de approximately 6 a 8 horas. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREпїЅSOSIFICACIпїЅN O ingesta accidental: El aciclovir se absorbé parcialmente en el tracto gastroпїЅintestinal Siendo improbable Que se presenten Efectos tпїЅxicos tumbas Si Se Tomara Una dosis up to 5 g es Una Sola Toma. No hay Datos Disponibles Sobre Las Consecuencias de la ingestiпїЅn de dosis mayores. Tratamiento: La ingestiпїЅn de dosis de aciclovir mayores de 5 g JUSTIFICA La Estrecha Vigilancia del Paciente. El aciclovir es dializable. ACIFURпїЅ Se presenta en caja con 25 comprimidos de 200 mg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese una Temperatura Ambiente un no mпїЅs de 30пїЅC y en Lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: No se deje al Alcance de los niпїЅos. No se administré una niпїЅos Menores de 2 aпїЅos. No se administré Durante el embarazo y la lactancia. IVAX Pharmaceuticals MпїЅXICO S. A. de C. V. Reg. NпїЅm. 014M91 S. S. A.